Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - lisäkilpirauhashormoni (rdna) - osteoporoosi, postmenopausaalinen - kalsiumin homeostaasi - osteoporoosin hoidossa postmenopausaalisilla naisilla on suuri riski murtumia (katso osa 5. sääriluun, mutta ei lonkan murtumien, esiintyminen merkittävästi vähentynyt on osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin liittyvien oireyhtymien - immunosuppressantit - rilonacept regeneron ilmoitetaan cryopyrin liittyvä kausittainen oireyhtymät (caps) hoitoon vakavia oireita, kuten familiaalinen kylmä auto tulehduksellinen oireyhtymä (fcas) ja muckle wells oireyhtymä (mws) aikuisilla ja 12 vuotiaat lapset ja vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - silmätautien - hoito postoperatiivisen silmän tulehduksen jälkeen kaihileikkauksen aikuisilla.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

jurox (ireland) limited - alfaxalone - injektioneste, liuos - 10 mg/ml - alfaksaloni

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudiini - akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä - antitromboottiset aineet - angiox on indisoitu antikoagulanttina aikuisilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), mukaan lukien potilaat, joilla st-segmentti-nousu-sydäninfarkti (stemi), joille tehdään primaari-pci. angiox on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris / non-st-segment-elevation sydäninfarkti (ua / nstemi) suunniteltu kiireellinen tai varhaisen vaiheen interventio. angiox-valmistetta tulee antaa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - koolihappoa - aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet - bile- ja maksanhoito - cholic acid fgk on tarkoitettu hoitoon synnynnäisistä primaaristen sappihappojen synteesin, vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien jatkuvan elinikäisen hoidon kautta aikuisuuteen, johon kuuluvat seuraavat yhden entsyymin vikoja:steroli-27-hydroksylaasin (ilmeten cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) puutos;2- (tai alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) puutos;kolesteroli-7-alfa-hydroksylaasin (cyp7a1) puutos.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar-sulfaatti - sydäninfarkti - antitromboottiset aineet - zontivityis tarkoitettu vähentämään aterotromboottisia tapahtumia aikuisilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (mi)samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) ja, tarvittaessa, klopidogreeli; tai - oireisen perifeerinen valtimosairaus(pad), samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) tai, tarvittaessa, clopidogrel.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic happo - maksakirroosi, biliary - bile- ja maksanhoito - ocaliva on tarkoitettu kohtelu primaari sapen sappitietulehdus (tunnetaan myös nimellä ensisijainen maksakirroosi) yhdessä ursodeoxycholic acid (udca) aikuisten riittävää vastetta udca tai monoterapiana aikuisilla sietäisi udca.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitoli - kystinen fibroosi - yskä ja kylmävalmisteet - bronchitol on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) hoitoon aikuisille, jotka ovat iältään yli 18-vuotiaita, lisäkäsittelynä parhaalla hoidolla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - tobi podhaler on tarkoitettu pseudomonas aeruginosan aiheuttaman kroonisen keuhkotulehduksen suppressoivaan hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tietoja eri ikäryhmissä. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.